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【药品类】医疗器械生产监督管理办法
国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单(第一版)的公告(2022年 第111号) …
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【化妆品类】化妆品不良反应监测管理办法
2022年2月15日国家药监局第16号公告 化妆品不良反应监测管理办法 ……第一章 总 则 ………
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【化妆品类】化妆品生产质量管理规范
国家药监局2022年第1号的公告 化妆品生产质量管理规范 ……第一章 总 则 ……第一条 为规范…
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【医疗器械类】医疗器械临床试验质量管理规范
国家药监局 国家卫生健康委公告(2022年第28号) ……为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验…
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【药品类】国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
药监综械管〔2022〕21号 国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 …
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【行刑衔接类】最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释
高检发释字〔2022〕1号 (2022年2月28日最高人民法院审判委员会第1865次会议、2022年2月25日…
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【医疗器械类】医疗器械产品技术要求编写指导原则
2022年2月8日国家药监局第8号公布 ……为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性…
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【药品类】关于《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款适用原则的指导意见
药监综药注函〔2022〕87号 关于《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款适用原则的指…
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【医疗类】关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知
国中医药办医政函〔2021〕290号 关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知 各省、自治区、…
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【食品类规范】按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
国卫食品发〔2021〕36号 关于印发《按照传统既是食品又是中药材的…
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【医疗器械类】医疗器械注册自检管理规定
国家药监局的公告(2021年第126号) 医疗器械注册自检管理规定 ……为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管…